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Puedo decir que mi producto es prebiotico?

Respuesta corta​

"Prebiotico" sugiere un efecto beneficioso para la salud y funciona como declaracion de salud, por lo que, segun el Art. 10(1) del Reg. (CE) 1924/2006, solo podria usarse si esta autorizado. No hay una declaracion de salud autorizada con el termino generico "prebiotico"; lo que existe son declaraciones de funcion para sustancias concretas (por ejemplo ciertas fibras como la inulina de achicoria) referidas a la funcion intestinal, con su texto y su condicion. Por eso un mensaje "prebiotico" habria que revisarlo antes de packaging, campana o ficha. Esta respuesta es orientacion inicial y no sustituye una revision legal o tecnica del caso concreto por una persona experta.

Que norma aplica​

  • Art. 10(1) del Reglamento (CE) 1924/2006: solo pueden usarse declaraciones de salud autorizadas. "Prebiotico" sugiere un beneficio para la salud y queda dentro de este marco.
  • Art. 13 del Reglamento (CE) 1924/2006: declaraciones de funcion, como las relacionadas con la funcion intestinal de ciertas fibras. Distinto del Art. 14 (reduccion de riesgo y desarrollo/salud de ninos) y del Art. 10(3) (referencias generales no especificas, que deben acompanarse de una declaracion autorizada concreta).
  • Art. 3 y 5 del Reglamento (CE) 1924/2006: las declaraciones no deben inducir a error y la sustancia debe estar presente en cantidad significativa y en forma asimilable.
  • Anexo del Reglamento (CE) 1924/2006: define "fuente de fibra" y "alto contenido de fibra", a los que remiten varias declaraciones de funcion intestinal.
  • Reglamento (UE) 432/2012 consolidado y Registro UE: lista de declaraciones de funcion autorizadas del Art. 13 y su estado.
  • Reglamento (UE) 1040/2014 y dictamen EFSA asociado: base de la declaracion del Art. 13.5 sobre inulina de achicoria y funcion intestinal.

Sobre el termino "prebiotico" y las sustancias concretas:

  • TODO requiere verificacion externa: la afirmacion de que no existe una declaracion de salud autorizada con el termino generico "prebiotico" debe confirmarse en el Registro UE. Si en el copy se cita una sustancia concreta (por ejemplo inulina de achicoria nativa y su efecto sobre la funcion intestinal), el texto autorizado literal y la condicion exacta (por ejemplo el aporte diario que exige el Reg. (UE) 1040/2014) deben tomarse del Reg. (UE) 432/2012 consolidado, del acto que la autoriza o del Registro UE verificado. Sin esa verificacion no se debe citar la sustancia como respaldo.

Datos necesarios​

  • Sustancia concreta a la que se atribuye el efecto prebiotico (inulina, fructooligosacaridos, otra fibra) y su funcion.
  • Cantidad de esa sustancia por 100 g, 100 ml y por racion o dosis diaria.
  • Confirmacion de si el producto alcanza "fuente de fibra" o "alto contenido de fibra" segun el Anexo del Reg. (CE) 1924/2006, o el aporte diario que exija la declaracion concreta.
  • Texto exacto del claim, traduccion, iconos e imagenes.
  • Categoria del producto: alimento convencional, complemento alimenticio, alimento infantil u otra categoria regulada.
  • Publico objetivo y canal de publicacion.

Riesgos habituales​

  • Usar "prebiotico" como termino generico sin una declaracion autorizada concreta que lo soporte.
  • Atribuir a un producto la funcion intestinal de una fibra concreta sin alcanzar su condicion de uso (umbral de fibra o gramos/dia).
  • Saltar de un claim de funcion intestinal a mensajes de "salud de la microbiota" o efecto probiotico no autorizados.
  • Redactar como tratamiento de trastornos digestivos: linea roja.
  • Citar una sustancia con texto o condicion inexactos respecto al Reg. (UE) 432/2012.
  • Reutilizar el copy en complementos, infantiles o categorias especiales sin revisar sus reglas propias.

Formulaciones habituales del usuario​

  • "Puedo decir que es prebiotico?"
  • "Mi producto lleva inulina, puedo ponerlo como prebiotico?"
  • "Puedo decir que alimenta la microbiota o las bacterias buenas?"
  • "Que fibra me permite hablar de funcion intestinal?"
  • "Vale poner con FOS o con fibra prebiotica?"
  • "Es lo mismo prebiotico que probiotico?"

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Cuando contactar con Alimmenta​

Por ser un mensaje de salud, conviene revision experta antes de publicar, sobre todo si "prebiotico" se combina con mensajes de microbiota o defensas, o si se cita una sustancia concreta como respaldo. Tambien si ira en packaging, campana, ficha comercial, e-commerce o comunicaciones de terceros. Si hay texto concreto, el claims_labeling_checker ayuda a un primer cribado, pero la decision final requiere revision humana.